현대바이오랜드, 임플란트 골이식재 미국 FDA 승인
국내소식·1시간 전
현대바이오랜드가 미국 식품의약국(FDA)에 인증 받으며 글로벌 임플란트 시장에 나섭니다. 지난 25일 현대바이오랜드의 치과용 이종골이식재인 리보힐(REBOHIL)이 510(k) 승인을 획득했습니다. FDA 510(k)는 미국 내 출시를 목적으로 기존 허가 제품과 안전성 및 유효성이 동등 이상임을 입증해야 통과할 수 있는 심사 제도입니다. 이 소식에 현대바이오랜드 주가는 29.90% 오른 5670원에 마감했습니다.